نظرًا لأن شركات الرعاية الصحية أصبحت أكثر ميلًا إلى رعاية المرضى القائمة على القيمة، فقد شددت الهيئات التنظيمية متطلبات الامتثال لزيادة الشفافية وضمان جودة الأجهزة الطبية وفعاليتها. ومع وجود معايير أكثر صرامة وتركيز أكبر على سلامة المرضى، يجب على الشركات المصنعة للأجهزة الطبية إنشاء عمليات لتحقيق الامتثال. وقد حصلت ISD على شهادة ISO13485 التي تم تدقيقها من قبل TUV، ومنتجات LGA في راينلاند، وهيئة اعتماد GMBH، وشهادة CE من قبل شركة خدمات سلامة الأجهزة الطبية GmbH. كما حصلنا أيضًا على حصلت على موافقة سلطات الأجهزة الطبية الماليزية (MDA) وشهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) على جميع منتجات SKY GEL .

لا يوجد   امتثال ضمان الجودة
1.

تسجيل CE

> مفتوح

2.

GMP

> مفتوح

3.

آيزو 13485

> مفتوح

4.

شهادة تأسيس MDA

> مفتوح